Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite a acordat o aprobare accelerată pentru utilizarea medicamentului Wegovy în tratamentul steatohepatitei metabolice (MASH), o afecțiune hepatică gravă care afectează aproximativ 5% dintre adulții americani. Decizia vine pe baza rezultatelor unui studiu care a demonstrat îmbunătățiri semnificative ale stării ficatului la pacienții cu formă moderată până la avansată a bolii.
Wegovy devine astfel prima terapie din clasa agonistilor GLP-1 autorizată pentru această indicație, oferind o alternativă terapeutică în condițiile în care opțiunile de tratament au fost extrem de limitate. Până recent, singurul medicament aprobat pentru MASH era Rezdiffra, produs de Madrigal Pharmaceuticals.
Terapia este deja disponibilă în Statele Unite pentru pacienții adulți, în combinație cu regim alimentar și activitate fizică. Producătorul și-a depus cererile de aprobare și în Europa și Japonia, iar rezultatele finale ale studiului de fază avansată sunt așteptate până în 2029.
Pe piața farmaceutică, concurența se intensifică. Eli Lilly, unul dintre principalii competitori, a raportat rezultate promițătoare pentru tirzepatidă, principiul activ din medicamentele Mounjaro și Zepbound, care a condus la remisie la o proporție semnificativă de pacienți.
Aprobarile accelerate permit introducerea rapidă pe piață a terapilor pentru afecțiuni severe, deși unele tratamente au fost ulterior retrase din cauza eficacității nesatisfăcătoare.
About the Author
