Ministerul Sănătății a anunțat că renunță la introducerea unor limitări privind procedura ordonanței președințiale, care permite pacienților cu boli grave să beneficieze de medicamente inovatoare înainte de includerea acestora în programele naționale. Decizia vine ca urmare a consultărilor cu asociațiile de pacienți și reprezentanți ai sistemului de justiție.
În locul restricțiilor inițial propuse, va fi implementat un sistem de monitorizare mai riguros. Medicul prescriptor va fi obligat să urmărească evoluția bolii, să evalueze beneficiile terapeutice și să transmită trimestrial rapoarte cu rezultatele obținute. În cazul în care se constată un beneficiu terapeutic suplimentar, după prima evaluare anuală, se poate aplica un acord de partajare a costurilor între Casa Națională de Asigurări de Sănătate și deținătorul autorizației de punere pe piață.
Procedura ordonanței președințiale a fost utilizată în ultimii ani de mii de pacienți care altfel nu ar fi avut acces la tratamente esențiale. În România, procesul de includere a unui medicament în sistemul de asigurări durează în medie 29 de luni, față de doar 37 de zile în Germania sau 270 în Serbia.
Autoritățile sanitare au recunoscut că pacienții nu trebuie să sufere din cauza unor imperfecțiuni legislative și că statul are obligația de a asigura accesul la tratamentele necesare, mai ales acolo unde nu există alternative terapeutice. Până la elaborarea unui cadru administrativ complet, pacienții vor continua să beneficieze de mecanismul ordonanței președințiale.